学術雑誌名：Med. Gas Res. 2013, 3:13
表題：Safety of intravenous administration of hydrogen-enriched fluid in patients with acute cerebral ischemia: initial clinical studies
（訳：急性脳梗塞患者に対する水素豊富水の静脈内投与の安全性：初期臨床試験）
著者：K. Nagatani et al(防衛医大神経外科)
背景：これまで脳梗塞に対する水素療法のほとんどが数人の患者を対象とした試験的研究あるいは動物試験であり、急性脳梗塞に対する水素水投与の有用性と危険性等に関する情報が不足している。本研究は急性脳梗塞患者に対し水素水投与のメリットとリスクを試験的に調べることを目的とした。
方法：本研究では急性脳梗塞で入院した３８人の患者を対象に非盲検法、非無作為法により急性脳梗塞の診断後直ちにedaravoneに加えて水素豊富水を静脈内投与した。具体的には、発症後３時間以内にt-PA投与するか、t-PA投与と同時に水素水とedaravone投与を開始した。
結果：合併症は下痢が一人、心不全が一人見られたが生化学試験、尿試験、ECG、胸部Ｘ線等において悪化は認められなかった。また、ＮＩＨ発作指標値（NIHSS）は試験開始時と７，３０、９０日に測定したが、経時的に減少した。早期の再貫通はt-PA投与した１１人中４人に見られた。出血性変化は２人に認められた。t-PA投与したどの患者にも頭蓋内出血兆候は観察されなかった。
結論：本試験の結果から水素豊富水の静脈内投与はt-PA投与の有無にかかわらず急性脳梗塞患者に対して安全であることが認められた。
